很多6–12岁孩子近视后，度数每年快速加深，眼轴持续增长，很容易发展为高度近视，影响日后学习、生活和眼部健康。为帮助本地孩子科学、有效延缓近视进展，温州医科大学附属眼视光医院联合小金县人民医院，正式开展正规红光近视防控公益性临床研究。现公开招募适龄儿童参与。

本项目采用临床成熟的LED红光干预技术，通过特定温和红光照射眼底，改善眼部血液循环、抑制眼轴异常增长，安全延缓儿童近视发展，是目前科学有效的近视防控手段之一。

项目权威合规保障

1. 本研究已通过温州医科大学附属眼视光医院伦理委员会审批，且在国家医学研究中心正式备案，流程规范、公开透明；

2. 所用近视干预仪器经专业检测，属于一类医疗器械，无潜在光危害，安全性有权威保障；

3. 孩子参与研究完全自愿，家长可自主选择是否报名，研究期间也可随时无条件退出，不会产生任何影响。

一、招募条件（清晰入组/排除标准）

✅ 入选标准（满足即可报名）

1. 年龄：6–12周岁，男女不限；

2. 近视度数：75–500度；

3. 能够配合医院完成眼部检查、定期复查及干预治疗；

4. 长期居住在小金县的儿童优先录取。

❌ 排除标准（符合则无法参与）

近3个月内，除普通单焦框架眼镜外，使用过角膜塑形镜、离焦镜片、弱视训练、其他红光干预等任何近视防控手段的孩子，不符合入组要求。

二、研究分组方式

孩子通过免费筛查，符合入组条件后，将随机分组：80%概率进入红光干预组，20%概率进入对照组，全程严格遵循正规临床研究规范，分组公平随机。

三、参与研究费用情况

本次为公益科研项目，研究期间孩子及监护人往返小金县人民医院的交通食宿费自理，出行安全自行负责。所有入组孩子均可享受以下免费权益：

1. 免费配送框架眼镜：所有入组儿童，均可免费领取一副优质单焦镜片框架眼镜，满足日常佩戴需求；

2. 免费使用专业治疗仪：红光组孩子可免费使用近视专用干预治疗仪，为期6个月，研究结束后仪器统一回收；

3. 免费全套眼部检查：研究期间所有复查、筛查项目全部免费，包含视力、眼轴长度、屈光度、眼压、裂隙灯检查、眼底照相、OCT检查等，全程监测孩子视力变化；

4. 全程安全保险保障：主办方为每一位入组儿童统一购买临床试验责任险，全方位保障孩子参与安全。

四、两组干预方案说明

红光干预组：佩戴单焦框架眼镜 + 每日规范使用近视红光治疗仪干预（每天2次，每次3分钟，两次间隔4小时）

对照组：仅佩戴单焦框架眼镜，常规用眼即可

研究周期：整体研究时长为6个月（基线、第1个月、第3个月、第6个月需返院复查）

             近视治疗仪                                                                     单焦框架眼镜示例

五、家长需知晓的正常反应与注意事项

为让家长安心、放心参与，现将研究过程中可能出现的正常情况及注意事项如实说明：

1. 散瞳相关反应：入组及复查需要进行快速散瞳验光，孩子可能出现口干、畏光、看近处模糊等情况，属于正常药理反应，一般6小时内可完全恢复，散瞳全程需家长陪同；

2. 仪器初期适应反应：首次使用治疗仪会感觉光线偏亮、轻微刺眼，少数孩子一周内会出现轻微眼胀、流泪，属于初期适应的正常现象；

3. 异常情况处理：若使用过程中出现明显眼痛、持续视疲劳、视力明显下降、视物异常等情况，请立即停止使用，并第一时间告知接诊医生，医院会及时评估和处理。

六、报名须知

1. 本次招募仅限75人，名额有限、先到先得，招满即止；

2. 研究期间孩子往返医院的交通费用需家长自理，孩子人身安全均由监护人自行负责，研究单位不承担出行途中的人身安全相关责任；

3. 线上报名仅为意向登记，最终能否入组，需由专业医生结合检查结果和入排标准综合判定。

七、报名咨询方式

招募地点：小金县人民医院二楼眼科

咨询电话：18628098831

               19161032001

咨询时间：工作日8:00-16:00，若有意愿，请提前电话咨询预约检查时间。

报名方式：点击下方链接或扫描二维码填写相关资料：https://v.wjx.cn/vm/tFHw5hU.aspx#

报名开放时间：报满即止。